"Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского"

Независимый комитет по этике

График заседаний НКЭ в 2025 году ( II-ое полугодие):

10.07.2025 в 13:00
31.07.2025 в 13:00
14.08.2025 в 13:00
04.09.2025 в 13:00
18.09.2025 в 13:00
02.10.2025 в 13:00
16.10.2025 в 13:00
30.10.2025 в 13:00
13.11.2025 в 13:00
27.11.2025 в 13:00
04.12.2025 в 13:00
18.12.2025 в 13:00

НЕЗАВИСИМЫЙ КОМИТЕТ ПО ЭТИКЕ

Обеспечением прав пациентов при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также при выполнении научно-исследовательских работ занимается независимый комитет по этике (НКЭ) ГБУЗ МО МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского (МОНИКИ). Комитет осуществляет свою работу с 1998 года. Комитет осуществляет экспертизу на соответствие этическим нормам:

  • протоколов клинических исследований лекарственных препаратов;
  • программ клинических испытаний медицинских изделий;
  • научно-исследовательских работ сотрудников института в рамках выполнения диссертаций на соискание ученых степеней кандидата и доктора медицинских наук;
  • научно-исследовательских работ по финансовым договорам.

ДОКУМЕНТЫ, РЕГУЛИРУЮЩИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НКЭ

Cостав независимого комитета по этике (НКЭ) (скачать)
 
Положение о НКЭ (скачать)
 
Стандартные операционные процедуры (СОП) скачать

ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОХОЖДЕНИЯ НКЭ

Научное исследование в рамках утверждения темы диссертационной работы

  • Список документов для подачи в НКЭ (скачать)
  • Заявление председателю НКЭ (скачать)
  • Заявление заместителю директора по науке и международным связям (скачать)
  • Протокол исследования (образец)
  • Информация для пациента и форма информированного согласия (образец)

Научно-исследовательская работа (в том числе по договору)

  • Список документов для подачи в НКЭ (скачать)
  • Заявление председателю НКЭ (скачать)
  • Заявление заместителю директора по науке и международным связям (скачать)
  • Информация для пациента и форма информированного согласия (образец)
  • Резюме руководителя НИР (скачать)

​​​​​​​Клиническое исследование лекарственного препарата

  • Список документов для подачи в НКЭ (скачать)
  • Заявление председателю НКЭ (скачать)
  • Резюме главного исследователя (скачать)

Клиническое испытание медицинского изделия

  • Список документов для подачи в НКЭ (скачать)
  • Заявление председателю НКЭ (скачать)
  • Резюме главного исследователя (скачать)

Председатель комитета – А.С. Котов. Заместители председателя - Н.Ф. Берестень, А.Б. Зулькарнаев. Секретарь – О.А. Назирова.

Заседания НКЭ проходят ежемесячно, внеочередные - по согласованию.

Контакты

Телефон НКЭ: +7 (495) 631 03 00

 

Задать вопрос

Политика конфиденциальности и Политика обработки и защиты персональных данных

Утвержденны в ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского

CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
CAPTCHA на основе изображений
Enter the characters shown in the image.

Поделитесь своим отзывом
или историей

Наш адрес
129110 г. Москва, ул.Щепкина, 61/2

Проезд
станция метро «Проспект Мира», выход к спорткомплексу «Олимпийский», далее пешком по улице Щепкина.

Просто щелкните здесь для получения подробной контактной информации.