"Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского"

Независимый комитет по этике

следующее заседание НКЭ планируется на 29 июня 2023 года

НЕЗАВИСИМЫЙ КОМИТЕТ ПО ЭТИКЕ

Обеспечением прав пациентов при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также при выполнении научно-исследовательских работ занимается независимый комитет по этике (НКЭ) ГБУЗ МО МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского (МОНИКИ). Комитет осуществляет свою работу с 1998 года. Комитет осуществляет экспертизу на соответствие этическим нормам: • протоколов клинических исследований лекарственных препаратов; • программ клинических испытаний медицинских изделий; • научно-исследовательских работ сотрудников института в рамках выполнения диссертаций на соискание ученых степеней кандидата и доктора медицинских наук; • научно-исследовательских работ по финансовым договорам.

ДОКУМЕНТЫ, РЕГУЛИРУЮЩИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НКЭ

ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОХОЖДЕНИЯ НКЭ

  • НИР в рамках утверждения темы диссертационного исследования

    - Заявление заместителю директора по науке и международным связям (скачать)

    - Заявление председателю НКЭ (скачать)

    - Информация для пациента/согласие (образец) (скачать)

    - Протокол научного исследования (скачать)

    - Образец выписки (скачать)

    - Список документов для НКЭ (скачать)

  • Документы для инициативных исследовательских работ

    - Заявление заместителю директора по науке и международным связям (скачать)

    - Заявление председателю НКЭ (скачать)

    - Состав и распределение обязанностей (скачать)

    - Лист согласования (скачать)

    - Резюме главного исследователя (скачать)

    - Информация пациенту (скачать)

    - Список документов для НКЭ при проведении инициативных научных исследований (скачать)

  • Клинические исследования лекарственного препарата

    - Заявление в НКЭ (скачать)

    - Состав и распределение обязанностей (скачать)

    - Лист согласования (скачать)

    - Резюме главного исследователя (скачать)

    - Письмо от компании (скачать)

    - Образец выписки (скачать)

    - Список документов (скачать)

    - Согласование проекта договора в отделении клинических исследований.

  • Клинические испытания медицинского изделия с участием человека

    - Заявление в НКЭ (скачать)

    - Состав и распределение обязанностей (скачать)

    - Лист согласования (скачать)

    - Резюме главного исследователя (скачать)

    - Письмо от компании (скачать)

    - Образец выписки(скачать)

    - Список документов(скачать)

  • Научно-исследовательская работа по договору

    - Заявление в НКЭ (скачать)

    - Состав и распределение обязанностей(скачать)

    - Резюме главного исследователя(скачать)

    - Письмо от компании (скачать)

    - Информация пациенту (скачать)

    - Образец выписки (скачать)

    - Список документов (скачать)

    Председатель комитета – А.С. Котов. Заместители председателя - Н.Ф. Берестень, О.А. Нечаева. Секретарь – Л.А. Громыко-Пирадова.

    Заседания НКЭ проходят ежемесячно, внеочередные - по согласованию.

    Контакты

  • Громыко-Пирадова Лидия Александровна, секретарь НКЭ, научный сотрудник отделения клинических исследований. E-mail: piradova@gmail.com +7-903-798-10-43.

Задать вопрос

Поделитесь своим отзывом
или историей

Наш адрес
129110 г. Москва, ул.Щепкина, 61/2

Проезд
станция метро «Проспект Мира», выход к спорткомплексу «Олимпийский», далее пешком по улице Щепкина.

Просто щелкните здесь для получения подробной контактной информации.